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新药特药大药房/新药特药/
胸腺五肽注射液（预充式）

产品名称: 胸腺五肽注射液

通用名：胸腺五肽注射液

剂型：注射液        

单位： 支      规格：1ml：10mg

价格：特价中

生产企业：北京世桥

产品编码：

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医药资讯 政策解读

胸腺五肽注射液，适应症为(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。
说明书
【药理毒理】 药理作用 本品为免疫调节药。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列细胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。
 
毒理研究 重复给药毒性：大鼠和犬皮下给药12个月，剂量为4、20、80mg/kg/天，结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外，高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学改变，该升高的临床意义尚不清楚。
 
【药代动力学】 药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可在3.5～7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。
 
【适应症】 本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
 
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：
 
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
 
 
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
 
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
 
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
 
（5）肿瘤的辅助治疗。
 
【用法用量】 肌内注射或皮下注射。
 
参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。
 
注：（1）使用本品请遵医嘱。
 
（2）国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
 
【不良反应】（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
 
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
 
【禁忌症】 对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。
 
【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
 
（2）治疗期间应定期检查肝功能。
 
（3）18岁以下患者慎用。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
 
【儿童用药】 在18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
 
【老年患者用药】 国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时，遵医嘱。
 
【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
 
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
 
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10 mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
 
【规格】 10mg（按胸腺五肽计）
 
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
 
【包装】 药用玻璃瓶装，1瓶/盒
 
【有效期】 24个月
 
【批准文号】 国药准字H20058515
 
【生产企业】企业名称：武汉华龙生物制药有限公司
 
地 址：武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园
 
 

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

通用名称：
胸腺五肽注射液
 
功能主治：
​1. 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
2. 各种原发性或继发性T细胞缺陷病 如：儿童先天性免疫缺陷病 。
3. 某些自身免疫性疾病 如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮 。
4. 各种细胞免疫功能低下的疾病。
5. 肿瘤的辅助治疗。
 
用法用量：
 
肌肉注射，或加入 250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1-2次；15-30日为一个疗程，或遵医嘱。
 
剂 型：
注射剂
 
不良反应：
 
1. 耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2. 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
 
禁 忌：
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
 
注意事项：
 
1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2. 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 3. 18岁以下患者慎用。
 
成份：
本品主要成份为胸腺五肽。
 
孕妇及哺乳期妇女用药：
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
 
儿童用药：
18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
 
药物相互作用：
1. 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2. 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

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提高免疫力类的如胸腺五肽、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白（益赛普）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。
其他类的如丁基苯酞（恩必普）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、长春胺缓释胶囊（奥勃兰）、利鲁唑片、替吉奥胶囊、开同（复方a酮酸片）、九味镇心颗粒等。
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